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• 1、假药

假药

1、假药是指不属于药品范畴或成分、来源、用途等严重违反国家药品管理规定的物品，劣药则是成分含量或药品相关标准不符合国家规定的药品，二者在定义、成分、来源、危害性、法律后果等方面存在区别。

2、假药与劣药的定义及区分方法如下：假药的定义：假药是指药品成分、来源或生产过程不符合国家药品标准，导致使用后无法达到治疗目的，甚至可能对健康造成直接或间接损害的药物。其核心特征包括：成分虚假或与标准不符：如药品中不含标称的有效成分，或含有未标明的有害物质。

3、两者的核心区别在于：假药是实质性违法，假药论处是程序性或标签性违法。假药和真药的分辨方法批准文号核查真药的批准文号格式为“国药准字+1个字母+8位数字”（如化学药H、中药Z、生物制品S等），试生产药品为“国药试字+字母+数字”。假药常存在文号格式错误、编号重复或冒用合法文号的情况。

4、假药在法律层面的定义包含依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或必须检验而未经检验即销售的药品，未经批准进口的真药也视为假药。具体解释如下：法律对假药的认定标准：根据《药品管理法》第四十八条规定，依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的视为假药。